![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
Святая вода лечит
Jun. 21st, 2009 04:17 pmНаходясь сегодня в рамках парадигмы доказательной медицины, мы можем утверждать, что препарат производит лечебный эффект, только после сравнения эффективности исследуемого препарата с эффективностью плацебо. Если препарат эффективнее, мы должны оценить соотношение между побочными эффектами препарата и клинической эффективностью, и принять решение о целесообразности его использования.
Эти цели достигаются путем проведения клинических исследований, удовлетворяющих стандарту GCP.
Использование препарата в клинике требует учета еще как минимум одного момента - способа производства этого препарата. Самый эффективный и безопасный препарат, может быть произведен в таких условиях, что применение его будет небезопасным. Кроме того, желательно стараться приносить как можно меньше вреда окружающей среде при производстве этого препарата. Эти требования учитываются, если производство организовано в соответствии стандарту GMP….
То, что мы придерживаемся описанных стандартов (плюс, конечно же, стандарт GLP), не гарантирует нам, что мы получим препарат, дающий нам оптимальный способ решения задач, выдвигаемых перед нами клиникой. Однако невыполнение этих стандартов гарантированно приводит нас к ятрогении. Эти стандарты описывают минимум требований, выдвигаемых к препарату и их соблюдение является необходимым фундаментом.
Возьмем в качестве примера использование святой воды.
Нельзя утверждать, что ее применение в клинике целесообразно.
GCP - Ее эффективность по сравнению с плацебо не доказана, значит, ее назначение может приводить к потере времени, перед назначением действительно эффективного препарата.
GMP –Мы не имеем данных о влиянии больших количеств святой воды на экосистему. Не известно, какое действие, например, на биоценоз водоема, окажет загрязнение его святой водой в результате промышленной аварии. Если данные о том, что святая вода препятствует росту микроорганизмов подтвердятся (по утверждениям очевидцев, святая вода может «не прокисать» в течение года), то массивная утечка святой воды, может привести к уничтожению экосистемы загрязненного водоема.
Эти цели достигаются путем проведения клинических исследований, удовлетворяющих стандарту GCP.
Использование препарата в клинике требует учета еще как минимум одного момента - способа производства этого препарата. Самый эффективный и безопасный препарат, может быть произведен в таких условиях, что применение его будет небезопасным. Кроме того, желательно стараться приносить как можно меньше вреда окружающей среде при производстве этого препарата. Эти требования учитываются, если производство организовано в соответствии стандарту GMP….
То, что мы придерживаемся описанных стандартов (плюс, конечно же, стандарт GLP), не гарантирует нам, что мы получим препарат, дающий нам оптимальный способ решения задач, выдвигаемых перед нами клиникой. Однако невыполнение этих стандартов гарантированно приводит нас к ятрогении. Эти стандарты описывают минимум требований, выдвигаемых к препарату и их соблюдение является необходимым фундаментом.
Возьмем в качестве примера использование святой воды.
Нельзя утверждать, что ее применение в клинике целесообразно.
GCP - Ее эффективность по сравнению с плацебо не доказана, значит, ее назначение может приводить к потере времени, перед назначением действительно эффективного препарата.
GMP –Мы не имеем данных о влиянии больших количеств святой воды на экосистему. Не известно, какое действие, например, на биоценоз водоема, окажет загрязнение его святой водой в результате промышленной аварии. Если данные о том, что святая вода препятствует росту микроорганизмов подтвердятся (по утверждениям очевидцев, святая вода может «не прокисать» в течение года), то массивная утечка святой воды, может привести к уничтожению экосистемы загрязненного водоема.
